Та страшна вест о имплантима дојке која узрокују рак? То није оно што изгледа

0 70

У фебруару 2010, Аллуре’с бивши дописни уредник, Јоан Крон, разбила је вијест да је пластични хирург Гарри Броди, професор емеритус Универзитета у Јужној Калифорнији, нашао више од 30 сумњивих или потврдјених случајева широм свијета изузетно ретког облика не-Ходгкиновог лимфома званог анапластичног велики ћелијски лимфом (АЛЦЛ) код пацијената са физиолошким налазима сланог и силиконског гела. У више од половине случајева, малигне ћелије су откривене у флуиду или ожиљном ткиву око имплантата. А већина имплицитних имплантата имала су оно што се назива текстурним гранатама – што значи да је површина намерно зацртана током производње како би се имплантант омогућио да се опакне на ткиво унутар грудног коша и боље задржи место.

Бројеви налази су одмах довели до тога да се четири организације за пластичну хирургију састану и сазму консултативни савет стручњака из пластичне хирургије, епидемиологије, патологије, онкологије и ФДА да сакупљају и оцјењују све извјештаје о АЛЦЛ код жена са имплантима дојке. ФДА је почела са ажурирањем у 2011. години.

Прошлог уторка, ФДА је објавила своје најновије информације о налазима панела, у којем стоји: “Од 2011. године смо ојачали наше разумијевање овог стања и сложили смо се са назнаком Светске здравствене организације о анапластичном великом ћелијском лимфому повезаног са имплантатом (БИА- АЛЦЛ) као ретки Т-ћелијски лимфом који може да развије следеће имплантате дојке. Тачан број предмета остаје тешко одредити због значајних ограничења у извештавању широм света и недостатка глобалних података о продаји имплантата. У овом тренутку, већина података указује на то да се БИА-АЛЦЛ јављају чешће након имплантације имплантата дојке са текстурним површинама, а не онима са глатким површинама. Све до сада дате информације сугеришу да жене са имплантима дојке имају веома низак, али повећан ризик од развоја АЛЦЛ-а у поређењу са женама које немају имплантате за дојке. Већина случајева АЛЦЛ повезаних са прсним имплантом третира се уклањањем импланта и капсуле око имплантата, а неки случајеви третирани хемотерапијом и зрачењем. “

Сада, ако сте човек – посебно један од 310.444 људи у САД-у који су прошле године добили имплантате за дојке, према Америчком друштву за естетску пластичну хирургију (АСАПС), или између 5 и 10 милиона са имплантатима широм света – ваш пулс је вероватно убрзао речима “повећан ризик од развоја АЛЦЛ-а”. И алармантни наслови, попут “9 смртних веза су повезани са ретким раком из имплантата дојке” из Нев Иорк Тимес – праћено непотпуном извјештавањем – свакако не убијају никакве страхове. Али, према нашим стручњацима – сви намеравају да исправљају дезинформације и пружају веома потребну перспективу – нема потребе за паником.

“Шокиран сам овим недавним насловима”, каже Лаурие А. Цасас, виши лекар на Медицинском факултету у Принцеру Универзитета у Чикагу, као и бивши председник Фондације за образовање и истраживање естетске хирургије (АСЕРФ), један од групе које су именоване у саветодавно веће 2011. године. (Иако је Цасас, није учествовала на панелу, она је била део групе стручњака који су формализовали приступ који би заједница пластичне хирургије и ФДА требали истражити студије случајева. Или, како она каже: “Били смо генеза.”) “Како идеш од једноставне ФДА упдате-а до ових сензационалних извјештаја о имплантатима дојке који узрокују БИА-АЛЦЛ? Морамо бити врло јасни о чињеницама овде. ФДА не каже да имплантати дојке узрокују БИА-АЛЦЛ. Су не рекавши да текстурирани импланти изазивају БИА-АЛЦЛ. Они једноставно ажурирају податке из 2011. године и преносе да постојећи подаци указују на то да се БИА-АЛЦЛ може десити код пацијената након операције прсног импланта са текстурним имплантатима чешће него глатко. “

Ажурирање ФДА је значајно, јер када смо последње извештавали ове вести, знали смо око 30 случајева БИА-АЛЦЛ у пацијентима имплантата. Како је Крон извештавао, од тих 30 случајева, тип имплантата (текстуриран у односу на глатку) могао се идентификовати у само 25 случајева. У 23 од 25 случајева, импланти су имали текстурне гранате. Сада, брзи напред седам година: Од 1. фебруара 2023. ФДА је примила укупно 359 извештаја о БИА-АЛЦЛ, укључујући и девет смртних случајева Нев Иорк Тимес истакнут. Двеста тридесет и један од тих извјештаја укључивао је детаље о површини импланта: 203 (88 посто) пријављено је текстурирано, 28 (12 посто) да буду глатке. Поред тога, 312 од 359 извештаја открило је врсту пуњења која се користи у имплантима: 186 садржаних силикон гела, а 126 су попуњене сланим.

То је пуно фигура, али ми и даље немамо све чињенице – укључујући оне које се тичу изузетних 128 имплантата од којих површински тип није био познат. Такође, као што Казас напомиње, не знамо пуну патологију људи који су умрли, како би утврдили од чега су умрли. Поред тога, ФДА је у свом ажурирању признао да извјештаји у његовом регистру “могу садржавати непотпуне, нетачне, неблаговремене, непроверене или пристрасне податке. С временом можемо сакупити више информација о извјештају и стога се бројеви могу мијењати. “И, како истиче Цасас,” ово је текући регистар случајева “, чинећи чињенице укључене много више течности.

И док је 359 случајева у приближно шест година и значајно и узнемирујуће, стављање тог броја у контекст је пресудно. (Наше главе се такође вртају, али носите са нама.) Ако је 310.444 људи имало имплантате у 2016. години, а вероватно два по пацијента, то би било 620.888 појединачних имплантата стављених у једну годину. Сада чини факторе у скоро еквивалентном броју имплантата за период између 2011. и 2016. године. “Ми говоримо о милионима имплантата који су хируршки постављени код жена од 2011. године”, каже Цасас. “Док постоји веза између имплантата дојке и ове болести, било би неодговорно означити узрок и ефекат, јер нема доказа који показују директну везу. Једина веза је да су се ови случајеви догодили код жена које су имале имплантате дојке. “

Док дефинитивни узрок још није утврђен, а истраживање је у току, студија 2016. године Часопис за естетску хирургију сугерише да је хронични инфламаторни процес, евентуално изазван низком степеном бактеријске инфекције, могао бити оно што изазива развој канцера. “И свако ко има туђи материјал стављен у своје тело је подложан потенцијалу инфекције – било да се ради о замјенама колка, срчаним вентилом или зверима”, каже Цасас.

Алек К. Вонг, ванредни професор хирургије и директор истраживања пластичне хирургије на Медицинском факултету Кецк Универзитета у Јужној Калифорнији, и један од хирурга цитираних у Нев Иорк ТимесПрича је понудила овај коментар Аллуре на изјаву ФДА-е: “Иако се сигурно тиче тога да су импланти повезани с смртним исходом пацијента, важно је знати да је БИА-АЛЦЛ врло ретка и у већини случајева потпуно отпуштена хируршким уклањањем имплантата и околне капсуле. Ова вијест би требало да подстакне даље истраживање болести и других сродних поремећаја и мотивише пацијенте и хирурге да чешће прате стање имплантата дојке физичким прегледом или МР. Упркос малом ризику, мислим да су [имплантати] сигурни када их правилно користе квалификовани пластични хирурзи, те да пацијентима пружа погодност, посебно онима који траже реконструкцију дојке након мастектомије. Литература је такође показала да они који имају повећање дојке из козметичких разлога имају позитивне користи у вези са квалитетом живота. “

Вонг је рекао да текстурне импланте нису уобичајене у његовој пракси – процењује употребу имплантата глатке површине у око 90 процената пацијената. Заправо, само 12,7 процената имплантата стављених годишње у САД се текстурира, према најновијим подацима АСАПС-а. “И даље ћу користити текстуру када је то назначено, и када постоји јасна корист, али ја обучавам своје пацијенте о овој реткој болести и шта да радим ако имају симптоме”, додаје он. Вонг такође напомиње да ће подаци из ФДА упдатеа и даље утицати на његову праксу.

Према Давиду Шаферу, присутном пластичном хирургу у болници Ленок Хилл и болници Манхаттан Еие, Еар и Тхроат, текстурирани имплантати могу пружити одређене предности: “Неке студије показују да добијате мање ожиљно ткиво са текстурним шкољкама и они помажу задржавање имплантата са ротирајућих или променљивих позиција, пошто је њихова површина попут Велцроа “, каже он. Ипак, “велика већина мојих пацијената бира глатке импланте, јер имају природнији осећај”, додаје он.

Цасас процењује да 70% имплантата имплантата на њене пацијенте – делимично због тога што имптанти у облику зуби (за разлику од кругова) долазе само са текстурним шкољкама, а поштеном броју жена захтева форму и дефиницију коју пружају. Иако је избор имплантата на крају пацијент да направи, “већина жена има анатомско питање које одређује која врста имплантата ће их најбоље учинити изгледом на који они желе да изгледају”, каже Цасас. “Ако нека дојка природно нема много облика према њему, а ми покушавамо да направимо потпуни изглед теардропа, онда ћу обично предложити обликован, текстуриран имплант, јер се неће окретати или флипати. Ако неко већ има леп облик и само је на малу страну, можемо користити округао, глатки имплант. Али дају својим пацијентима све изборе и дискутовати о свим ризицима. БИА-АЛЦЛ је дио мог информираног пристанка од 2010. године. “

Пре клеветања целокупне категорије имплантата, важно је препознати да сваки произвођач имплантата користи другачију врсту текстуре, произведену јединственим поступком, као што је екстракција соли или штанцање. “Дакле, ово је врло сложено питање у смислу проналажења истинског узрока”, каже Шафер. “Може завршити као специфична врста текстуре или одређени тип имплантата, или на крају, можемо сазнати да болест нема никакве везе са текстуром. Потребне су детаљније студије. “

У међувремену, произвођачи имплантата дојке имају за циљ подизање свести о БИА-АЛЦЛ. Један главни произвођач, Аллерган, каже Аллуре, “Сигурност пацијента је увек наш први приоритет. Али ретко, Аллерган озбиљно узима ову болест и активно ради на унапређењу знања о овој болести, разумевању асоцијације БИА-АЛЦЛ и текстурних имплантата и едуковању заједнице. “Њихови напори у области образовања варирају од сарадње са ФДА како би се осигурала документи о обележавању њихових имплантата укључују кључне информације о доношењу одлука доктору и пацијентима како би проширили свјесност глобалне медицинске заједнице о болести спроводећи “сједнице за едукацију хирурга и интернетске емисије на ову тему у САД и на међународном нивоу.”

Ментор, други водећи испоручилац имплантата дојке, каже Аллуре да су “вођени безбедношћу пацијента, а наука и подаци подржавају сигурност и ефикасност наших производа за имплантат који одобрава ФДА”. Штавише, они “у потпуности подржавају напоре ФДА-а за прикупљање додатних података и проучавање БИА-АЛЦЛ код пацијената са имплантима дојке и наставиће да ради са индустријским групама, научницима лекара и здравственим ауторитетима широм света како би боље разумели повезане ризике и узроке БИА-АЛЦЛ-а. “

Произвођач из имплантата Сиентра нуди сличну изјаву Аллуре: “Безбедност пацијента је наш највећи приоритет, а Сиентра наставља да подржава сва медицинска истраживања, едукацију и ФДА иницијативе како би боље разумела БИА-АЛЦЛ. Настављамо да блиско сарађујемо са ФДА како бисмо осигурали да смо у могућности да женама пружимо најквалитетније и најсигурније опције за имплантацију. На основу најновијих података, ризик од куповине БИА-АЛЦЛ-а од имплантата дојке је отприлике .003 процената, или 1 у сваких 30.000 случајева. Пластични хирурзи сертификовани од стране борда су најспособнији људи који објашњавају овај ризик и опције лечења у изузетно ретким случајевима њеног појаве. “(Као пример поређења, ризик од рака дојке код америчких жена је у просјеку један у осам, према Националном институту за рак.

Тренутно, ФДА је не препоручује профилактичко уклањање имплантата код здравих пацијената који не доживљавају проблеме и напомиње да се БИА-АЛЦЛ “генерално идентификује само код пацијената са касним почетком симптома као што су бол, грудњак, отицање или асиметрија.” (Болест обично представља отицање дојке од 3 до 14 година након операције дојке, може се манифестовати и као грудвица у грудима или пазу.) ФДА понавља у свом ажурирању: “БИА-АЛЦЛ је врло ретко стање”. Наравно, ако приметите било какве абнормалности са вашим имплантима дојке у било које доба, одмах погледајте свог хирурга.

Све што сте желели да знате о имплантима дојке, доле:

  1. Да ли је ово следећа велика ствар у пословима снимања??
  2. То је службено: имплантати дојке имају датум истека
  3. ФДА је само одобрила нове имплантате дојке које изгледају (и остану) Перкиер

Идите иза сцене нашег априла 2023.