FDA mai curând poate reglementa acasă micronice pe piele
Până acum, probabil ați auzit de micronică – un proces în care un dispozitiv specializat este folosit pentru a crea găuri microscopice în piele – și potențialele sale beneficii de netezire a pielii, reducerea cicatricilor și diminuarea pigmentării. Și în timp ce tratamentul a devenit o solicitare foarte populară la cabinetul dermatologului, mulți caută modalități de a efectua tratamentul și în confortul casei lor. Din acest motiv, administrația pentru alimente și medicamente ar putea intra în curând. Agenția a anunțat recent că dorește să înceapă să reglementeze utilizarea dispozitivelor de micronitraj la domiciliu din cauza riscurilor percepute – iată ce trebuie să știți.
În ultimii ani, micronizarea a devenit disponibilă pentru utilizare la domiciliu prin dispozitive portabile, dar dermatologii nu sunt prea interesați de întreaga mișcare DIY, care, atunci când este efectuată de un specialist în medicină, perforează găuri microscopice în piele, crearea de micro-leziuni care stimuleaza colagenul nou, care au ca rezultat imbunatatirea texturii pielii, linii fine, pigmentare si remodelare a cicatricilor “, spune Patricia Wexler, dermatolog in New York City. “Dispozitivele de acasă nu dau același grad de sterilitate, sau uniformitatea aplicării.”
“Utilizatorul la domiciliu nu poate fi, de asemenea, conștient de contraindicații, cum ar fi infecția cu herpes, o erupție a acneei, un flacon de psoriazis, un flacon de rozacee, o rană deschisă și cancer de piele activ sau chimioterapie recentă”, spune ea. Keloidele (cicatricile crescute) pot fi, de asemenea, contraindicație, motiv pentru care Wexler subliniază importanța înțelegerii faptului că orice rană are potențialul de a crea o cicatrice, care, în esență, anulează eforturile micronice.
Shari Marchbein, un dermatolog și profesor asistent clinic de dermatologie de la New York University School of Medicine, reamintește un sentiment similar. Deși recunoaște că dermarollerii la domiciliu ar putea fi mai puțin costisitori și mai convenabili, “siguranța și eficacitatea lor sunt ceva care necesită o examinare suplimentară”. În ceea ce privește eficacitatea, ea explică faptul că, cu dispozitive la domiciliu, acele au o lungime de la 2 milimetri până la 1 milimetru, ceea ce îi determină să creeze mai multe răni superficiale decât cele care ar apărea dintr-un tratament profesional.
“Dacă se utilizează o tehnică necorespunzătoare sau dacă acele nu sunt suficient de ascuțite, există riscul de a produce lacrimi superficiale la nivelul pielii.”
“Ca atare, tratamentele la domiciliu nu ar avea niciun impact semnificativ asupra condițiilor, cum ar fi cicatricile și ridurile de acnee, dar pot produce o exfoliere superficială și stralucirea / întinerirea pielii și se pot face de două până la trei ori pe săptămână”, spune Marchbein. “În plus, dacă se utilizează o tehnică necorespunzătoare sau dacă acele nu sunt suficient de ascuțite, există riscul de a produce lacrimi superficiale la nivelul pielii”.
Pentru a preveni astfel de riscuri, FDA a lansat un proiect de orientare în septembrie, care prevede că unele instrumente de micronime sunt considerate “dispozitive medicale” și, prin urmare, ar putea fi supuse reglementărilor și proceselor agenției în viitor. “Am emis acest proiect de orientare în îndeplinirea misiunii noastre de sănătate publică”, a spus un reprezentant al FDA momi. Pe baza informațiilor disponibile în prezent, [agenția] consideră că riscurile asociate cu dispozitivele includ “infecții, afectarea nervilor și a vaselor sanguine, transmiterea bolilor între utilizatori, formarea cicatricilor, hiper-pigmentarea, inflamarea pielii, reacțiile alergice și iritarea pielii … Acest proiect de orientare oferă recomandări producătorilor să ia în considerare înainte de depunerea produselor micronice pentru revizuirea FDA. “
Deci, ce înseamnă asta? În urma proiectului de orientare, FDA va începe examinarea comentariilor primite ca răspuns la proiectul de îndrumare și spune: “odată ce vom finaliza revizuirea comentariilor, vom emite sfaturile noastre finale.” Linia de fund: rămâi acordat.
Pentru moment, dacă aveți un dermaroller la domiciliu, verificați etichetarea acestuia. În cazul în care dispozitivul pretinde următoarele, în conformitate cu FDA, este considerat un instrument medical: “Tratarea cicatricilor, tratarea ridurilor și liniilor profunde, tratarea celulitei și a vergeturilor, tratarea acneei, alopecie dermatoză, stimularea producției de colagen sau a angiogenezei, vindecare.“ Aceste afirmații nu au fost revizuite de FDA în acest moment.
Pe de altă parte, dispozitivele care sunt nu instrumente medicale considerate sunt acelea care pretind că: “Facilitează exfolierea, îmbunătățește aspectul pielii și conferă pielea un aspect mai fin și / sau simt, sau conferă pielea un aspect luminos”. (Pentru mai multe informații despre implicarea FDA în micronică sau pentru a verifica starea aparatului dvs. la domiciliu, resursele sunt disponibile aici în proiectul de orientare.)
Instrumentul medical sau nu, dacă sunteți în continuare insistent la utilizarea la domiciliu, ambii medici oferă sfaturi importante. Marchbein avertizează să curețe cu atenție pielea și să se asigure că dermarollerul este curat, pentru a fi foarte precauți de faptul că este aplicat direct înainte sau după ce acestea penetrează mai adânc și pot provoca iritații puternice, să nu utilizeze dispozitivul dacă aveți o istorie de cicatrizare keloidă sau dacă există o infecție activă, cum ar fi o inflamare la rece sau acnee, și pentru a evita pielea subțire și sensibilă a pleoapelor superioare și inferioare.
Microneedling este aproape nedureros ca o crema de anestezic topice este aplicat inainte de tratament si unele umflaturi si rosuire sunt asteptate pentru cateva zile dupa procedura.
Wexler sfătuiește să păstrați adâncimea acului în tratamente la domiciliu sub 1 milimetru și să evitați tratamentele mai mult de o dată pe lună Nu aplicați cu o presiune fermă Nu provocați mai mult decât sângerare precisă și evitați să vă compuneți timp de două zile și continuați protecția solară timp de câteva săptămâni. “
Cu toate acestea, puteți, de asemenea, să omiteți sesiunea de înfrumusețare pentru un tratament în birou, care implică “punerea în repetate rânduri a pielii cu ace sterile mici care pătrund în diferite adâncimi pentru a crea o leziune cutanată controlată pentru întinerirea pielii”, spune Marchbein. Atunci cand este efectuata intr-un cabinet de medic, micronice este aproape fara durere ca o crema de anestezic topic este aplicat inainte de tratament si unele umflaturi si rosii sunt asteptate pentru cateva zile post-procedura.
Deoarece tratamentul este un proces mecanic care nu utilizează căldură, este sigur pentru orice culoare a pielii, de asemenea, și Marchbein recomandă că este adesea asociat cu tratamente topice care conțin factori de creștere. Pentru unii, aceasta poate fi propria plasmă bogată în trombocite (PRP), în cadrul tratamentului unui “facial vampir”. Sau, aplicațiile topice pot fi acelea care conțin antioxidanți precum vitamina C. “Prin aplicarea tratamentelor atât înainte, cât și după procedură, aceste ingrediente sunt capabile să ocolească stratul superior al pielii și să pătrundă direct în stratul dermic, crescând concentrația și stimulând eficacitatea lor .“
Frecventa tratamentelor variaza si depinde de intentia din spatele tratamentului, spune Marchbein. “La fel ca la lasere, micronizarea în birou ar trebui făcută lunar timp de trei până la șase luni pentru a trata cicatrizarea acneei, deoarece continuă să fie construit colagenul, în timp ce se poate face de câteva ori pe an pentru a întări pielea și a păstra un aspect mai tineresc aspect.”
De asemenea, ea recomandă ca pacienții să evite utilizarea Retin-A sau hidrochinonei timp de trei zile înainte de tratament, apoi să aștepte două săptămâni după Botox și 28 de zile după umplere. Costurile pentru tratament variază foarte mult și pot varia de la 750 $ pe sesiune de tratament la 1.500 $ cu micronică și PRP.
Mai multe despre micronice:
- Am încercat Microneedling la domiciliu – și mi-a schimbat complet pielea
- Microneedler-ul de aur de trandafiri se vinde ca un nebun
- Cele mai bune 7 instrumente Microneedling pentru a începe
Aici aflați totul despre acupunctura cosmetică:
La FDA a anunțat recent că dorește să reglementeze utilizarea dispozitivelor de micronitraj la domiciliu din cauza riscurilor percepute. Deși tratamentul cu microneedling a devenit foarte popular, dermatologii nu sunt prea interesați de întreaga mișcare DIY, deoarece dispozitivele de acasă nu dau același grad de sterilitate sau uniformitatea aplicării. Utilizatorul la domiciliu nu poate fi, de asemenea, conștient de contraindicații, cum ar fi infecția cu herpes, o erupție a acneei, un flacon de psoriazis, un flacon de rozacee, o rană deschisă și cancer de piele activ sau chimioterapie recentă. FDA a lansat un proiect de orientare în septembrie, care prevede că unele instrumente de micronime sunt considerate “dispozitive medicale” și, prin urmare, ar putea fi supuse reglementărilor și proceselor agenției în viitor.