Voluma, Unique New Filler, dobi odobritev FDA

Ali slišiš očala šampanjca? Družba Allergan, ki nam je prinesla Botox, sedaj upa, da bo naša lica nepogrešljiva. Po severnoameriški študiji, ki je vključevala 235 bolnikov, Juvéderm Voluma XC-Voluma za kratko je prvo polnilo, ki ga je odobrila FDA in zatrjuje, da lahko “začasno popravi starostno izgubo obsega v območju obraza odraslih, starejših od 21 let”.

Kozmetični zdravniki v ZDA čakajo skoraj pet let za primerno ime Voluma, hialuronsko kislino ali HA. To je že odobreno v 72 državah, kjer so zdravniki ugotovili, da deluje še posebej dobro obnavljanje volumna na lica. Eden od zgodnjih znakov staranja je izguba volumna v tem delu obraza iz kombinacije maščobe in absorpcije kosti, kar povzroči razganjost kože in zvijanje, ki sčasoma narašča. Druga kakovost, ki je edinstvena pri Volumi, je, da lahko traja dve leti – izjemno dolgo življenjsko dobo HA in nekaj, kar je še posebej privlačno za paciente, ki ne marajo vračanja na pogosto ponovno polnjenje. Po mnenju Dereka H. Jonesa, dermatologa Beverly Hillsa in vodilnega raziskovalca v študiji “Voluma je trajala do dveh let”, vsaj dvakrat na vzdržljivost zdravila Restylane.

Večina drugih polnil je odobrena za injiciranje v nasolabialnih gubah, a.k.a nasmejanih linijah. Dovoljeno je injiciranje na drugih območjih, vendar se šteje, da ni na voljo. Voluma gel vsebuje lidokain do otrplosti bolečine in je namenjen injiciranju na globoki ravni, na vrhu ličnic. Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnem preskušanju, so vključevali blago do zmerno občutljivost, oteklost, trdnost, grudice in udarce, modrice, bolečino, pordelost, razbarvanje in srbenje, ki je trajalo sedem dni ali manj. Te najverjetneje ne bodo odvrnile bolnikov, ki se ukvarjajo s potapljanjem in lomljenimi lica. Čeprav lahko cena odvrača od nekaterih, je cena: Jones ocenjuje, da bi cepivo Voluma lahko kupilo cca 1 000 cca. Študije bolnikov, ki so bili očitno izbrani za vidno izgubo volumna, so potrebovali povprečno 6 ccs vsaka. Ampak Jones meni, da tipičen bolnik potrebuje le dve do štiri brizge. Glede na to, kako dolgo traja Voluma, mi je povedal, daje “veliko bang za denar”.

POVEZANE POVEZAVE:

• Kozmetične injekcije: ali lahko povzročijo slepoto?

• Vse, kar ste vedno želeli vedeti o Botoxu (vendar ste se bali vprašati)

• 11 najopredmetnejših postopkov kirurške kirurgije