Voluma, ett unikt nytt fyllmedel, får FDA godkännande
Kan du höra Champagne glasögonen klinka? Allergan, företaget som förde oss Botox, hoppas nu vara oumbärligt för våra kindar. Efter en nordamerikansk studie med 235 patienter, Juvéderm Voluma XC-Voluma för kort-är den första filler som godkänts av FDA att påstå att det kan “tillfälligt korrigera åldersrelaterad volymförlust i kindens vuxnaområde över 21 år”.
Kosmetiska läkare i USA har väntat på nästan fem år för den lämpliga namnet Voluma, en hyaluronsyra eller HA. Det är redan godkänt i 72 länder, där läkare har funnit det fungerar speciellt bra att återställa volymen till kinderna. Ett av de tidiga tecknen på åldrande är volymförlust i den delen av ansiktet från en kombination av fett och benabsorption, vilket resulterar i slingrande hud och hålning som ökar långsamt över tiden. En annan kvalitet som är unik för Voluma är att den kan bestå i två år – exceptionell livslängd för en HA-och något som gör det särskilt tilltalande för patienter som inte tycker om att återvända för frekventa påfyllningar. Enligt Derek H. Jones, en dermatolog från Beverly Hills och den ledande utredaren i studien, fortsatte “Voluma i kinderna i upp till två år”, åtminstone dubbelt så långvarigt som Restylane.
De flesta andra fyllmedel är godkända för injektion i nasolabiala veck, bland annat leende linjer. Injektion på andra områden är tillåten, men anses vara off-label. Volumagel innehåller lidokain för ont i mage och är avsedd att injiceras på en djup nivå ovanpå kindbenen. Biverkningar som observerats i den kliniska prövningen inkluderade mild till måttlig ömhet, svullnad, fasthet, klumpar och stötar, blåmärken, smärta, rodnad, missfärgning och klåda som varade i sju dagar eller mindre. Dessa är osannolikt att avskräcka patienter som berörs av sjunkande och slingrande kinder. Vad som kan avskräcka några är dock priset: Jones uppskattar att en 1-cc spruta av Voluma kan prissättas av läkare på cirka $ 1000. Studiepatienter, som uppenbarligen valdes för synlig volymförlust, krävde i genomsnitt sex ccs vardera. Men Jones tror att en typisk patient behöver bara två till fyra sprutor. Med tanke på hur länge Voluma varar, berättade han för mig, det ger “mycket bang för pengarna”.
RELATERADE LÄNKAR:
• Kosmetiska injektioner: Kan de orsaka blindhet?
• Allt du alltid vill veta om Botox (men var rädd att fråga)
• De 11 mest övervärderade kosmetiska kirurgiska förfarandena
Jag förstår att artikeln handlar om en ny filler som kan hjälpa till att återställa volymen i kinderna och att den har godkänts av FDA i USA. Det är intressant att läsa om hur länge denna filler kan hålla och hur den fungerar på olika områden i ansiktet. Det är också viktigt att notera de potentiella biverkningarna och det höga priset på denna behandling. Det är bra att det finns alternativ för personer som vill återställa volymen i ansiktet, men det är viktigt att göra sin forskning och prata med en kvalificerad läkare innan man bestämmer sig för en behandling.