Kybella debatten: Varför topp plastikkirurger tänker på Injectable

SUBMENT FULLNESS. Säg det högt. Termen har en nästan Freudian känsla – tjuv, kanske en överdriven psyke, mogen med förtryck. Men självklart vet varje hudnörr med en derm eller 20 i hennes mat att det faktiskt är läkare-talar för dubbel haka, det ultrakommande tillståndet – och ja, det anses bara vara det medicinska samfundet – ansvarar för att bränna båda selfie insecurities (vårt också) och kropps-positiva magen skratt (var #chinning inte allt i 2023?).

Medan det var en irritation för många, kom den envisa fettkudden under hakan in i vårt kollektiva medvetenhet år 2015, när en förstklassig fix fixade skönhetsscenen: en fettmältande supershot kallad Kybella, som indikeras speciellt för området. Bara vilken alkemi är detta, undrade världen? Läkemedlets aktiva ingrediens är en syntetisk stjaomach-syra – “en kopia av ett salt som finns i människolund som hjälper till vid permanent destruktion och matsmältning av fettceller”, förklarar Michael Kassardjian, en dermatologisk kirurg i Torrance, CA. Närmare bestämt löser Kybella membranerna som foderar våra fettceller, vilket får dem att spilla sitt hala innehåll, som sedan gradvis men effektivt bytas ut av kroppens egna immunceller.

På klackarna i Kybells efterlängtade FDA-godkännandevinst, efter mer än 20 kliniska studier med 1600 plus-patienter, New York Times trumpet drogens ankomst med rubriken: Injektion erbjuder möjlighet att smala ner dubbelt hak utan kirurgi, oåterkalleligt sprutande spruta mot skalpell. “Läkare och patienter var lika glada att en injicerbar skulle kunna förstöra fettceller och läkare runt om i landet började träna för att använda Kybella”, säger William H. Truswell, president för American Academy of Facial Plastic and Reconstructive Surgery (AAFPRS).

Men nu, bara tre år senare, har fanfare och glädje sjunkit – och wondermedicinet verkar stötas mot en backlash. “Kybella var enormt förväntad av estetikindustrin, men det har visat sig vara något underväldigande”, säger Lara Devgan, en närvaro hos plastikkirurg på Lenox Hill Hospital och Manhattan Eye, Ear & Throat Infirmary.

Medan läkare har diskuterat sina brister under en tid, tvungna en kirurgs socialmediepost från förra november att vi ska ta en hårdare titt på injicerbarheten. Steven Teitelbaum, associerad klinisk professor i plastikkirurgi vid David Geffen School of Medicine vid UCLA, och en utredare på kliniska studier i Kybella, Instagrammed själv talade vid en plastkonferens i New York City. Hans textning läste: På scen vid # cuttingedge2023 möte, talar man om #kybella injektioner för att ta bort nackfett. Endast cirka fem kirurger i publiken höjde sina händer för att säga att de tyckte om det. Som vanligt går operationen till nålen.

“Kybella fungerar, det presenteras bara inte alltid rätt. Det är inte en
ingen nedtid alternativ till fettsugning – det kommer att bli svullnad och
ömhet – men det är ett nonsurgical alternativ som bär färre
allvarliga risker “.

En hel del data bekräftar hans konto: Enligt AAFPRS var fettlösande injektioner i själva verket den minst populära minimalt invasiva behandlingen som utförs av plastikkirurger i 2023. Och nyligen släppt statistik från American Society of Plastic Surgeons (ASPS) ) visar att de 17,5 miljoner kirurgiska och minimalt invasiva kosmetiska procedurer som gjordes i USA 2023 var 62 587 Kybella-injektioner, medan 246 354 var liposuktionsprocedurer (lipo som går till kirurgi för dubbelhackar). Utlåning ytterligare perspektiv, den icke-invasiva fettreduceringskategorin – som inkluderar apparater som fryser eller värmer fettceller till bokstavlig död – bidrog 356.378 förfaranden till ASPS totala överensstämmelse.

För att vara rättvis berättar dessa siffror inte hela historien, eftersom de samlas in av enskilda organisationer, och återspeglar bara arbete som utförts av en del uppsättning kirurger. Därför nådde vi ut till Allergan, skaparna av Kybella. Visas, de spåra förfaranden också och spelade in över 100 000 personer behandlade med drogen sedan januari 2016.

Och vi kan inte förbise det starka kontingentet av läkare som är lojala mot injicerbara. “Kybella fungerar, det är bara inte alltid presenterat rätt”, säger Robert Anolik, en klinisk assistent professor i dermatologi vid NYU School of Medicine, som deltog i den kliniska prövningen. För att vara tydlig, tillägger han, “Kybella är inte ett alternativ för fettsugning, det är svullnad och ömhet – men det är ett icke-kirurgiskt alternativ som medför färre allvarliga risker.” Om läkare kommunicerar denna skillnad och hanterar patienternas förväntningar , “Tillfredsställelse blir hög,” säger han. (Potentiella lipokomplikationer, enligt webbplatsen American Society for Aesthetic Plastic Surgery, kan innefatta konturelegaliteter, indragningar, infektion, ärr, förändringar i sensation och ackumulering av blod eller vätska under huden.)

New York City plastikkirurg Sachin Shridharani, som administreras över 2000 Kybella-behandlingar, men också räknar fettsugning bland hans favoritverktyg, säger: “Vi har fått kirurgiska utfall med Kybella – ibland ännu överlägsen, på grund av den hudutdrag som följer – och en stor del av det använder rätt dos och rådgivande patienter om hur många behandlingar de behöver. Om någon inte är beredd att ha mer än en behandling är hon inte en Kybella-kandidat. Och när kliniker säger till mig att de inte får samma typer av resultat, så granskar jag deras anteckningar, de typiskt underdoserar patienter, eftersom de är rädda för svullnad och stillestånd. “

  Milia: Orsaker, behandlingar och borttagning av små vita ansiktsstötar

Framåt vi zoomar in på kontroversen och delar allt du behöver veta innan du sätter din nacke på linjen. (Men först, en snabb ansvarsfriskrivning: Som med alla FDA-godkända kosmetiska procedurer stöder vi helt rätten att ta den, lämna den eller bara bara lära känna den. Din kropp, ditt val, ingen dom.)

Bakom bakluckan

När Kybella först godkändes, “det fanns en stor marknadsföringsblitz runt den”, säger Truswell – en förvirrad och förvirrad blandade meddelanden. Höger ut ur porten, påminner om den kosmetiska hudläkaren i New York, Paul Jarrod Frank, “Kybella var hyped som en slags Botox för fett”, de två injicerbara delarna (Allergan) förstärker bara sina ostensibla likheter. Men samtidigt, Kybella, ett så kallat lunchprocedur, syftade till att konkurrera med effektiviteten av operation, ett oöverträffat drag för en injicerbar, noterar Teitelbaum. “De flesta injicerbara ämnen tar upp något som kirurgi inte kan”, tillägger han, med neurotoxiner som minimerar muskelrörelsen för att stoppa huden från att kväva och fyllmedel som återställer den plumpness som försvinner med åldern. Men Kybella, från första dagen, “jämförde sig med kirurgi”, säger Teitelbaum.

Som läkare började dabbling i drogen smulrade båda analogierna. Kybella kan knappt bultstötande ekvivalenten av ett snabbt och smärtfritt, ingen-som-vet-neurotoxin, som kan bära en enorm mängd nedetid i förhållande till den lilla procentandelen förbättring vi får av det “, säger Frank, hänvisar till ömhet och bullfrog-liknande svullnad som följer efter behandling och dröjer i veckor. “Jag försökte det på mig själv och blev chockad över den massiva svullnaden jag såg.” Varje dos av Kybella kräver också 20 till 50 jabs till målområdet – inte riktigt lik den blygsamma pricks av en Botox nål.

Operationsparallellen föll också platt, eftersom borttagning av en dubbelhake med kirurgisk guldstandard – fettsugning gjord under lokalbedövning – är ett engångsförfarande som ger omedelbara och dramatiska resultat till följd av “en mycket förutsägbar 90 procent förbättring” säger Frank. Och stilleståndet? Fyrtioåtta till 72 timmar. “Om jag gör submental fettsugning på en fredag”, säger Teitelbaum, “du hänger runt i huset för helgen och går tillbaka till jobbet måndag eller tisdag, ser redan bra ut.” Var försiktig så att han inte sänker betydelsen av operationen, lägger han till den lipo, till skillnad från Kybella, kan innebära oral sedering (du behöver en tur hem); några stygn; och en headwrap att bäras under första återhämtningen. Men “post-op-smärta är obefintlig med lipo, eftersom det fortfarande finns lidokain kvar i området, vilket gör det nästan helt dumt.”

Konturering av hakan och nacken med Kybella kräver å andra sidan flera behandlingar, “med den första sessionen som visar endast mycket subtila förändringar och fulla resultat med några månader att visa”, säger Kassardjian. Patienter som kvalificerar sig som Kybella-deltagare (mer om det som förekommer) uppnår vanligtvis “idealiska resultat efter tre till fem besök, men ibland inser de inte ens att Kybella har arbetat för dem, eftersom resultaten tar så lång tid att materialisera”, säger Devgan , som finner patienter föredrar en gångs erfarenhet av fettsugning till den långvariga Kybella-processen.

“Det mest intressanta för mig om Kybella”, säger Teitelbaum, “är hur något som såg så bra ut i kliniska prövningar misslyckats så miserabelt i klinisk praxis.”

ALLA ER EN KRITIK: KOPPLARNA MOT KYBELLA

Det är oförutsägbart! Detta måste vara det mest allestädes närvarande klagomålet av estetiska läkare (speciellt de som bär lipo-wands). “Jag har bara varit besviken över Kybella jämfört med mina kirurgiska ingrepp,” säger Frank. “Det finns bara inget förfarande i mitt armamentarium – inte Botox, inte fyllmedel, inte en av mina 25 lasrar – som erbjuder ett mer förutsägbart, livsförändrande svar än fettsugning.”

Kybella håller oss dock gissa: Kommer det ta två behandlingar eller sex? Var en träff eller en miss? Den mest tydliga förklaringen som vi hörde för läkemedlets inneboende inkonsekvens är detta: Till skillnad från fettsugning, som otvetydigt vagnar borta fett, kräver Kybella att din kropp ska göra jobbet för att bryta upp fettceller, rensa ut dem och sedan dra ihop huden ” Dara Liotta, en kosmetisk och rekonstruktiv ansiktsplastikkirurg i New York City. “Vissa kroppar gör det bra, och vissa gör inte – och vi har inte ett bra sätt att veta vem som specifikt kommer att ha ett robust svar på drogen.”

Kybella kräver att vi ska ta ett hopp i troen, förplikta oss till en handfull behandlingar som kan vara obekväma och kostsamma. Citat från styrelsecertifierade hudläkare och plastikkirurger svävar cirka 1 500 kronor per besök (priset till ett annat stort nötkött) – med liten garanti för en kalkon-till-svanhals-transformation.

Men, kirurgi måste säkert vara dyrare, eller hur? Nej, inte nödvändigtvis. En studie i maj / juni 2023 utgåva av JAMA Ansikts Plastikkirurgi presenterar en analys av ögonöppnande av Kybella kontra submental fettsugning. Forskare fann att det rikstäckande genomsnittspriset för att ta emot Kybella som används i kliniska prövningar (över fyra sessioner, vanligtvis) är 6 626,35 dollar – mer än dubbelt så mycket som den genomsnittliga kostnaden för nackleppo, som de uppskattar till 2 296,56 USD. (För rekordet gav de kirurger vi intervjuade en $ 3000 till $ 6000-sortiment.)

  Frank Body Lip Products

Men tillbaka till utbetalningen. Medan vissa läkare bjuder på en förväntad förändringsgrad med Kybella – en förbättring på 40 procent efter tre behandlingar på avstånd sex veckor från varandra, till exempel – andra avstår från att tala tal. Anolik lovar bara detta: “Jag förväntar mig att alla som genomgår förfarandet flera gånger för att få en minskning av mängden fett i området, men hur dramatisk förändringen kan jag inte säga.” I drogens försök lägger han till när fyra behandlingar avslutades, mer än hälften av patienterna hade en avsevärd förändring i fettkudden, nedsättning från antingen en svår dubbelhaka till en måttlig eller en måttlig till mild.

Men fyra är inte alltid det magiska numret, säger Ellen Marmur, en associerad klinisk professor i dermatologi vid Icahn School of Medicine på Mount Sinai. Enligt hennes erfarenhet är “unga patienter med endast små submentala häckar bra med två behandlingar, medan äldre människor med både överflödigt fett och hudlindighet kan förlora huvuddelen av fettet och få en 10 procent åtdragning av huden efter två till fyra besök. “I de flesta fall lägger hon till,” lyckokvoten ökar efter den andra behandlingen. “

Genom att lägga till tvetydigheten kan resultaten variera inte bara från patient till patient (förbi, biologi) utan också från läkare till läkare, med några proffs som ger mer konsekvent imponerande resultat än andra, troligen på grund av lite “subtilitet i injektionsteknik” Teitelbaum. Medan Allergan lär ut en standardmetod för administrering av läkemedelsinstruktionsinjektorer för att följa ett rutnätliknande mönster (enkelt med tillämpning av en tillfällig tatuering) och leverera en viss dos till varje perfekt positionerad jämnt fördelad punkt – några läkare, över tid och med erfarenhet, förfina deras tillvägagångssätt, anta sin egen personliga stil. “Jag är inte strikt vid boken”, säger Liotta. “Jag har ändrat min injektionsteknik, och det har definitivt hjälpt mina resultat.”

Det står till grund att läkare med massor av Kybella under sina bälten – hundratals och hundratals patienter – som fullt ut förstår narkotikans nyanser, kan mer professionellt skräddarsy behandlingen till varje unik individ. Ta Marmur: Hon har lärt sig att anpassa Kybella-upplevelsen för chefer som inte kan missa arbete genom att injicera “små små linjer av drogen under 10 besök för att verkligen hålla svullnad under radarn”, säger hon.

“Kybella erbjuder ett behandlingsalternativ för patienter som är intresserade
i att adressera fettet under hakan, men är ovilliga att
överväga mer invasiva förfaranden. Som med någon behandling, en
individens svar, reaktion och resultat kommer att variera. “

Vilket ger oss allas primära gripe – den uppenbara ballongen som de lider efter behandling. Körning av denna mycket förvirrade bieffekt är kroppens kritiska immunsvar mot drogen. “När som helst något i vår kropp är inte där det borde vara – som när en fettcells insida plötsligt är utsidan [som uppstår när en cellvägg upplöses] – svarar kroppen som om den skadas och initierar en läkningsprocess som resulterar i inflammation, “förklarar Anolik. På uppsidan: Den här helheten ökar också kollagenproduktion och ombyggnad, vilket kan leda till en spetsig käftlinje. “Till och med ett år ute, fortsätter patienterna att se bättre ut, och det är förmodligen på grund av hudspänningen som sker över tiden”, tillägger han.

Medan mindre områden infunderade med mindre produkt kan ge mindre puffiness, bör man förvänta sig att halsdukar och turtlenecks i nära konstant rotation under en bra två veckor efter injektionen. Intensiteten av svullnad tenderar att minska med varje runda skott, med den första som är den mest blatanta och ihållande, men inte alla är villiga att rida ut det, om och om igen.

Andra Kybella carps inkluderar en brännande känsla under injektioner (sägs att relent efter 15 minuter); blåmärken, täthet och tillfällig nummenhet som ibland kan följa; och svårigheter att svälja i samband med svullnad. Till slut säger Devgan, “patienten måste vara den ultimata arbiteren av hur bra erfarenheten var och hur märkbar resultaten är.”

När han kom fram för att kommentera det rapporterade missnöje med drogen, berättade Allegans senior vice president för amerikanska medicinsk estetik, Carrie Strom Locka: “Denna produkt ger ett behandlingsalternativ för patienter som är intresserade av att ta upp fettet under hakan, men är ovilliga att överväga mer invasiva förfaranden. Som med vilken behandling som helst, kommer en persons respons, reaktion och resultat att variera. Varje individ har en annan nivå av submental fett, och en licensierad och utbildad läkare kommer att kunna bestämma antalet behandlingar som en patient behöver. De flesta behöver flera behandlingar, ges åtminstone en månad från varandra, för totalt upp till sex. I kliniska studier fick 59 procent av patienterna sex behandlingar …. Svullnad kan förväntas och blir vanligtvis mindre allvarlig, och händer mindre ofta med efterföljande behandlingssessioner. Som en del av den utbildning som Allergan behöver för att administrera Kybella, ges [injektorer] vägledning om dosering, patientkonsultation och hur man på lämpligt sätt fastställer och hanterar patientens förväntningar och biverkningar, inklusive svullnad. “

  Din guide till Rhinoplasty, från kostnad till återställningstid | Livet i plast

KYBELLA CONTENDERS: DET BÄSTA SKOTET I SUCCESS

Medan ett lyckligt resultat kan vara svårt att kvantifiera, vinklar läkare för en genom att bara erbjuda Kybella till de som uppfyller vissa kriterier. “Idealiska kandidater är tunna med små fettområden som de inte kan skjuta trots att de maximerar sin diet och träningsrutin”, säger Miami-baserad kosmetisk hudläkare Manjula Jagasothy. Hon har sett de mest slående (och varaktiga) resultaten för patienter med ett BMI på 28 eller mindre, som håller sin vikt stabil. “Drogen tar inte bort varje enskild fettcell i ett visst område, så om du får en hel del vikt – vanligtvis 10 pund eller mer – kan återstående fettceller i regionen växa större, och det kommer att se ut som fettet har kom tillbaka, “konstaterar hon.

För att Kybella ska fungera bra måste måttfettet vara “mjukt och pressbart”, säger Marmur, som fast, fettfett – vanligt på övre och mitten av ryggen och i områden med riklig cellulit – tenderar att motstå drogen. Varför pratar vi med dimples och bakfett när Kybella bara är FDA-godkänd för hakan? Det finns rapporter om att vissa läkare använder det off-label för att krympa små fettpåsar på kroppen – längs bh-linjen, den nedre delen av magen, inre och yttre låren, knäens överdelar och strax under bommens veck.

“Det senaste utbrottsområdet som läkare börjar utforska är jowlsna”, säger Joshua Zeichner, chef för kosmetisk och klinisk forskning vid Mount Sinai Hospital’s Department of Dermatology. Men när du adresserar nacken med Kybella, kan det vara dicey som duker utanför utsedda behandlingszonen – den isolerade A-formen direkt under hakan – eftersom dina jugglar delar fastigheter med den marginala mandibulära nerven som hjälper till att röra din underläpp . En felplacerad injektion kan skada nerverna, vilket leder till ett tillfälligt skakat leende. I de kliniska prövningarna, lägger Zeichner, det tog ungefär sex veckor för en bedövad nerv att återhämta sig.

“Vi ser det inte med kirurgi”, säger Frank. Det är ett sällsynt exempel på “det mer invasiva alternativet [fettsugning] som faktiskt är säkrare för den enda kritiska strukturen i området”, tillägger Teitelbaum.

En annan välsignelse av kirurgi: En lipostav kan försvaga bredare fettskivor jämnare och skära ut snabbare vinklar. “Det erbjuder inte bara en definitiv konturering av detta område, men det gör det möjligt för mig att skulpta käken och sidohalsen, som jag inte säkert och pålitligt kan göra med Kybella”, säger Devgan.

För all kärlek uppbyggd på fettsugning kommer även de mest enamored kirurgerna att erkänna att det inte är en magisk kula eller en absolut fix. Faktum är att läkare varnar för att både lipo och Kybella ibland kan verka för en snabb åldring av nacken genom att avslöja problem som lösa hudar och platysmorband (de styva sladdarna som sticker ut från nacken), som tidigare var förtäckta av ett förlåtande lager av stoppning. I sådana situationer är det en fördel, Kybella: Eftersom läkemedlet fungerar i etapper, begår gradvisa resultat – i motsats till de plötsliga och slående effekterna av operationen – “det kan inte överdrivas”, säger Kassardjian, vilket innebär att docs kan upptäcka och felsöka framväxande problem innan de bli för allvarlig.

Diskvalificeringsfaktorer för att trimma en haka med Kybella inkluderar uttalad lakhet (huden måste vara fjädrande nog för att klämma tillbaka när den är tömd av fett); framträdande nackband (de kommer bara att se mer iögonfallande när en överliggande fett har försvunnit); och tidigare nackoperationer, eftersom resulterande ärrvävnad kan snedvrida normal anatomi, öka riskerna med Kybella, noterar Kassardjian. Om någon har dålig hudelasticitet eller riktigt överdriven fett kanske hon inte passar Kybella eller lipo, tillför Liotta, och skulle sannolikt dra nytta av en traditionell nackliftoperation.

SLUTSATS

Kybella fungerar tydligt och har visat sig vara säkert i kliniska prövningar, men resultaten “är inte så nära som omedelbart dramatiska som fettsugning”, säger Marmur – och allt sagt, en serie injektioner kan sluta kosta mer än kirurgi. Med det sagt, för personer med tålamod och grit att klara av upprepade behandlingar, kan Kybella erbjuda en skalpellfri skönhet (och förtroende!) Ökning. Som alltid, lita bara på styrcertifierade hudläkare och plastikkirurger för att utföra detta eller någon kosmetisk procedur.


Intresserad av att lära sig mer om plastikkirurgi och injicerbara ämnen? Fortsätt läsa:

7 nya kroppsbehandlingar för mage, bröst, armar och slut Vad är “babybotox”? Plastikkirurger Förklara den nya trenden i InjectablesThe Complete Guide to Rhinoplasty


Vad såg solskyddsmedel ut som hundra år sedan? Titta på videon nedan för att ta reda på: